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什么是凍干粉以及凍干粉是怎么制作出來的美容藥妝等化妝品凍干粉寡肽因子的凍干制作原理

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凍干粉已經(jīng)成為美容行業(yè)里常用產(chǎn)品,要正確的認(rèn)識和使用五花八門的凍干粉,我們需要先了解以下三個問題:1、什么是凍干粉?2、凍干粉是怎么做出來的?3、凍干粉里有什么?

 

一、什么是凍干粉?

簡單的說,凍干粉就是用欣諭真空冷凍干燥機(jī),把有效成分(如寡肽因子)和賦型劑(如甘露醇)配制的藥液,先用超低溫冷凍成超低溫固態(tài)冰,再抽真空,將固態(tài)冰里的水分直接升華排除,而制成的粉末。

 

二、凍干粉是怎么制造出來的?

10萬級GMP無菌凍干粉車間里的低溫真空凍干機(jī)的真空冷凍箱。

 讓我們來了解一下凍干粉的制造過程,這是一張bFGF細(xì)胞因子凍干粉制造工藝流程圖。

 西林瓶凍干無菌處理.jpg

1、洗瓶、干燥、滅菌

藥用潔凈西林瓶經(jīng)過去離子水清洗、干燥后,經(jīng)180℃高溫干熱滅菌90分鐘。

 

2、藥液配制、除菌、灌裝、半加膠塞

配制含有寡肽因子(簡稱因子)、賦形劑、保護(hù)劑的藥液,0.22um濾膜過濾除菌,灌裝、半加塞膠塞。

 

 

通常每毫升藥液里含有寡肽因子10ug~100ug10000iu)、賦形劑甘露醇和保護(hù)劑50~70mg,所以凍干粉里99%都是賦形劑和保護(hù)劑。

把灌裝好藥液的西林瓶移入凍干機(jī)箱體里,按照預(yù)設(shè)在欣諭凍干機(jī)里工藝曲線,藥液被快速冷凍成冰。然后冰中的水分在凍干機(jī)箱體真空環(huán)境下升華并被排除,剩下的是干粉狀因子、賦形劑和保護(hù)劑,這就是凍干粉。

 

3、沖入惰性氣體,自動壓塞

在凍干機(jī)的真空箱體里沖入無菌氮?dú)庵脸?,自動壓下膠塞。

 

新型凍干機(jī)一般會先沖入惰性氣體,然后再壓塞。相比早期的凍干機(jī)在真空狀態(tài)下自動壓下膠塞,這樣可以防止空氣進(jìn)入西林瓶,更有利于保持凍干粉的穩(wěn)定。

壓蓋原理.jpg 

4、凍干粉出箱,加上鋁蓋,扎緊鋁蓋,在經(jīng)過貼標(biāo)、包裝、打碼,檢驗(yàn)合格后即可成為成品上市。


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